Počet záznamů: 1
Statistika v aplikacích
- 1.
SYSNO ASEP 0435852 Druh ASEP M - Kapitola v monografii Zařazení RIV C - Kapitola v knize Název Statistické principy klinických studií Překlad názvu Statistical Principles of Clinical Trials Tvůrce(i) Valenta, Zdeněk (UIVT-O) SAI, ORCID, RID Zdroj.dok. Statistika v aplikacích. - Praha : Portál, 2014 / Hendl J. - ISBN 978-80-262-0700-9 Rozsah stran s. 377-397 Poč.str. 21 s. Poč.str.knihy 455 Forma vydání Tištěná - P Jazyk dok. cze - čeština Země vyd. CZ - Česká republika Klíč. slova randomizovaný kontrolovaný klinický pokus ; vstupní kritéria ; primární a sekundární cíle ; zaslepení pokusu ; etické problémy ; typy plánuů výzkumu ; fáze klinických pokusů Vědní obor RIV BB - Aplikovaná statistika, operační výzkum Institucionální podpora UIVT-O - RVO:67985807 Anotace Kapitola předkládá základní statistické principy, které souvisí s plánováním a realizaci klinických studií. Pojednává podrobněji o smyslu a realizaci takových principů, jakými jsou např. randomizace, volba kontrolní skupiny, zaslepení klinické studie, zobecnitelnost závěrů klinické studie, jakož i o etickém rozměru těchto studií, zejména o požadavku na rovnováhu mezi užitkem aktuálně léčeného pacienta a pacienta prospektivního, který může těžit z výsledků ověřování medicínských hypotéz a poznatků získaných realizací klinické studie. Kapitola se též věnuje popisu jednotlivých fází klinických studií a jejich historickému vývoji. Překlad anotace The chapter discusses basic statistical principles underlining the planning and realisation phases of clinical trials. It provides a practical insight into the purpose and a way of materialising such principles as are the randomisation, choice of a control group, blinding of a clinical trial, generalisation of the results obtained from a clinical trial, and also into ethical extent of such studies. We discuss the requirement of balancing the utility of the study between current and prospective patients, the latter likely profiting from the findings related to testing medical hypothesis and the clinical trial realisation. The chapter also describes individual phases of clinical trials and gives a historic perspective of their development. Pracoviště Ústav informatiky Kontakt Tereza Šírová, sirova@cs.cas.cz, Tel.: 266 053 800 Rok sběru 2015
Počet záznamů: 1