Kryt rány s antibakteriální a antioxidační funkcí II

0560180 - ÚEM 2022 RIV CZ eng L - Prototyp, funkční vzorek
Filová, Eva - Šebová, Eva - Hlinková, Jana - Hefka Blahnová, Veronika - Braťka, P. - Trč, T. … celkem 8 autorů
Kryt rány s antibakteriální a antioxidační funkcí II.
[Wound dressing with antibacterial and antioxidant effect II.]
Interní kód: FV30086-FV02 ; 2021
Technické parametry: Funkční vrstva je tvořena částicemi na lipidické bázi (tetradekanol), které tvoří drug delivery systém s prodlouženým uvolněním. Jako účinná látka s antioxidačním účinkem je použit tokoferol, resp. jeho zvolený izomer s biologickou aktivitou (též vitamin E). Patří mezi vitamíny rozpustné v tucích a v organismu slouží jako důležitý antioxidant, chrání buněčné membrány před poškozením volnými radikály. Doplňkový účinek zajišťuje vybrané antibiotikum. U funkčního vzorku jsou prokázány zásadní funkční parametry (kinetika uvolnění), pozitivní vliv na hojení pomocí in vitro i in vivo testů a dále zásadní aspekty biologické bezpečnost v rámci předklinického testování v souladu s požadavky normy ČSN EN ISO 10993-1 pro zdravotnické prostředky.
Ekonomické parametry: Výsledek je využíván a rozvíjen příjemcem projektu Grade Medical s.r.o. (IČ 64577732) a spolupříjemci, kterými byli Univerzita Karlova, 1. lékařská fakulta (IČ 216208) a Ústav experimentální medicíny v. v. i. (IČ 68378041). Náklady nižší nebo rovné 5 mil. Kč..
Grant CEP: GA MPO(CZ) FV40187
Institucionální podpora: RVO:68378041
Klíčová slova: wound dressing * drug delivery * antibiotics * wound healing * tetradecanol * personalised care * solid lipid particles * polycaprolactone;chronic wound * tokoferol;antioxidant
Obor OECD: Medical laboratory technology (including laboratory samples analysis

Funkční vzorek je tvořen funkcionalizovaným substrátem resp. substrátem s funkční vrstvou s primárně antioxidačním účinkem pro léčebné a/nebo kosmetické a/nebo veterinární použití. Podstata technického řešení spočívá v tom, že funkční vrstva je tvořena na substrátu imobilizovanými nanočásticemi a/nebo mikročásticemi, a/nebo směsí imobilizovaných nanočástic a mikročástic, s nejméně dvěma různými charakteristikami uvolňování nejméně jedné enkapsulované antioxidační účinné látky, a s řízenou kinetikou jejího uvolnění podle potřeb personalizované péče. Výhodou tohoto řešení je zejména to, že umožňuje funkcionalizaci v ambulantních podmínkách, a to širokého spektra substrátů s užitím účinné látky s řízeným uvolněním podle více než jedné křivky kinetiky uvolnění nebo užití více než jedné účinné látky, kdy pro každou je možno nastavit kinetiku uvolnění odlišnou. Tím je možné dosáhnout variabilní, vysoce precizní a v konečném důsledku efektivnější personalizace výsledného prostředku dle potřeb jednotlivých pacientů. Funkční vrstva je tvořena částicemi na lipidické bázi (tetradekanol), které tvoří drug delivery systém s prodlouženým uvolněním. Jako účinná látka s antioxidačním účinkem je použit tokoferol, resp. jeho zvolený izomer s biologickou aktivitou (též vitamin E). Patří mezi vitamíny rozpustné v tucích a v organismu slouží jako důležitý antioxidant, chrání buněčné membrány před poškozením volnými radikály. Doplňkový účinek zajišťuje vybrané antibiotikum. U funkčního vzorku jsou prokázány zásadní funkční parametry (kinetika uvolnění), pozitivní vliv na hojení pomocí in vitro i in vivo testů a dále zásadní aspekty biologické bezpečnost v rámci předklinického testování v souladu s požadavky normy ČSN EN ISO 10993-1 pro zdravotnické prostředky.

The functional sample consists of a functionalized substrate or a substrate with a functional layer of primarily antioxidant effect for medical and / or cosmetic and / or veterinary use. The essence of the technical solution is that the functional layer is formed on the substrate by immobilized nanoparticles and / or microparticles, and / or mixtures of immobilized nanoparticles and microparticles, with at least two different release characteristics of at least one encapsulated antimicrobial active substance, and with controlled release kinetics as needed by personalized care. The main advantage of this solution is that it allows functionalization in outpatient conditions using a wide range of substrates and active substance using a controlled release according to more than one release kinetics curve or use of more than one active substance, where a different release kinetics can be set for each. This makes it possible to achieve variable, high-precision and, ultimately, more effective personalization of the resulting device according to the needs of individual patients. The functional layer consists of lipid-based particles (tetradecanol), which form a sustained-release drug system. As an active substance with an antioxidant effect, tocopherol or its selected isomer with biological activity (also vitamin E). It is one of the fat-soluble vitamins and serves as an important antioxidant in the body, protecting cell membranes from free radical damage. The additional effect is provided by selected antibiotics. The functional sample demonstrates essential functional parameters (release kinetics), a positive effect on healing using in vitro and in vivo tests, as well as fundamental aspects of biosafety in preclinical testing in accordance with the requirements of standards ČSN EN ISO 10993-1 for medical devices.
Trvalý link: https://hdl.handle.net/11104/0333215