Počet záznamů: 1
Vysokofrekvenční EKG systém V4.0 – hardwarová část
- 1.
SYSNO ASEP 0484072 Druh ASEP L - Prototyp, funkční vzorek Zařazení RIV G - Technicky realizované výsledky (prototyp, funkční vzorek) Poddruh RIV Prototyp Název Vysokofrekvenční EKG systém V4.0 – hardwarová část Překlad názvu UHF ECG system V4.0 – hardware part Tvůrce(i) Kuna, M. (CZ) RID, SAI
Vondra, Vlastimil (UPT-D) RID, ORCID, SAICelkový počet autorů 2 Rok vydání 2017 Int.kód APL-2017-11 Technické parametry Digitální zesilovač biologických signálů BioSDA16 s rozšířením pro měření UhfEKG signálů vybavený akvizičním systémem. Počet kanálů: max. 48. Vzorkovací frekvence: 25kHz. Počet bitů A/D převodníku u každého kanálu: 24 Ekonomické parametry Prototyp je využíván příjemcem jako typový kus pro certifikaci a je uložen u spolupříjemce projektu pro případnou výrobu dalších kusů. Dále k dispozici pro kontrolu notifikovanou osobou nebo SÚKL. Název vlastníka M & I, spol.s r.o. IČ vlastníka 14888891 Kat.výsl.dle nákl. A - Vyčerpaná část nákladů <= 5 mil. Kč Využ. jiným subjektem A - Pro využití výsledku jiným subjektem je vždy nutné nabytí licence Požad. na licenč. popl. A - Poskytovatel licence požaduje licenční poplatek Číselná identifikace APL-2017-11 Jazyk dok. cze - čeština Země vlastníka CZ - Česká republika Klíč. slova ECG ; UHF ECG ; acquisition system ; ECG signal processing ; ECG signal quantification ; spectral analysis Vědní obor RIV FS - Lékařská zařízení, přístroje a vybavení Obor OECD Medical engineering CEP TA04011025 GA TA ČR - Technologická agentura ČR LO1212 GA MŠMT - Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ED0017/01/01 GA MŠMT - Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy Institucionální podpora UPT-D - RVO:68081731 Anotace Prototyp UHF ECG V 4.0 je součástí vývoje pokročilého systému pro měření a vyhodnocení vysokofrekvenčního EKG. Prototyp hardwarové částí je schopen na vysoké vzorkovací frekvenci s vysokou dynamikou zaznamenávat potenciály z lidského těla.
Návrh, vývoj a výroba prototypu je uskutečněn podle norem pro zdravotnické přístroje řady ČSN EN 60601, normy pro řízení systému jakosti zdravotnických prostředků ČSN EN ISO 13485 a nařízením vlády o technických požadavcích na zdravotnické prostředky 54/2015 Sb.
Certifikát ČSN EN ISO 13485 č.8150013 vydaný EZÚ Praha
Protokol o zkoušce 855-PT-E0251-17 od Českého metrologického institutu Brno
Protokol o typové zkoušce č.17101803 od M & I spol. s r.o. Praha
a další dokumentace technické složky k BioSDA16
Překlad anotace Prototype UHF ECG V 4.0 monitor is a part of the development of an advanced system for measuring and analysing high-frequency ECG. Prototype of hardware part is capable of digitizing with high sampling rate and high dynamic range potential of the human body. Prototype is certified by authorised person for using as a medical device. Pracoviště Ústav přístrojové techniky Kontakt Martina Šillerová, sillerova@ISIBrno.Cz, Tel.: 541 514 178 Rok sběru 2018
Počet záznamů: 1