Kryt rány s antibakteriální a antioxidační funkcí I

0560184 - ÚEM 2022 RIV CZ cze L - Prototyp, funkční vzorek
Filová, Eva - Šebová, Eva - Hlinková, Jana - Hefka Blahnová, Veronika - Braťka, P. - Trč, T. … celkem 8 autorů
Kryt rány s antibakteriální a antioxidační funkcí I.
[Wound dressing with antibacterial and antioxidant effect.]
Interní kód: FV30086-FV01 ; 2021
Technické parametry: Funkční vrstva je tvořena částicemi na lipidické bázi (tetradekanol), které tvoří drug delivery systém s prodlouženým uvolněním. Jako účinná látka s antimikrobiálním účinkem je použit gentamycin, což je léčivo resp. antibiotikum ze skupiny aminoglykosidů. Působí proti řadě grampozitivních bakterií a je obzvlášť účinné proti infekcím vyvolaným bakteriemi gramnegativními. Doplňkový účinek zajišťuje vybraný antioxidant. U funkčního vzorku jsou prokázány zásadní funkční parametry (kinetika uvolnění), je prokázán pozitivní vliv na hojení pomocí in vitro i in vivo testů a dále jsou prokázány zásadní aspekty biologické bezpečnost v rámci předklinického testování v souladu s požadavky normy ČSN EN ISO 10993-1 pro zdravotnické prostředky.
Ekonomické parametry: Výsledek je využíván a rozvíjen příjemcem projektu Grade Medical s.r.o. (IČ 64577732) a spolupříjemci, kterými byli Univerzita Karlova, 1. lékařská fakulta (IČ 216208) a Ústav experimentální medicíny v. v. i. (IČ 68378041). Náklady nižší nebo rovné 5 mil. Kč..
Grant CEP: GA MPO(CZ) FV40187
Institucionální podpora: RVO:68378041
Klíčová slova: wound dressing * drug delivery * wound healing * tetradecanol * personalised care * solid lipid particles * polycaprolactone * chronic
Obor OECD: Medical laboratory technology (including laboratory samples analysis

Funkční vzorek je tvořen funkcionalizovaným substrátem resp. substrátem s funkční vrstvou s primárně antimikrobiálním účinkem pro léčebné a/nebo kosmetické a/nebo veterinární použití. Podstata technického řešení spočívá v tom, že funkční vrstva je tvořena na substrátu imobilizovanými nanočásticemi a/nebo mikročásticemi, a/nebo směsí imobilizovaných nanočástic a mikročástic, s nejméně dvěma různými charakteristikami uvolňování nejméně jedné enkapsulované antimikrobiální účinné látky, a s řízenou kinetikou jejího uvolnění podle potřeb personalizované péče. Výhodou tohoto řešení je zejména to, že umožňuje funkcionalizaci v ambulantních podmínkách, a to širokého spektra substrátů s užitím účinné látky s řízeným uvolněním podle více než jedné křivky kinetiky uvolnění nebo užití více než jedné účinné látky, kdy pro každou je možno nastavit kinetiku uvolnění odlišnou. Tím je možné dosáhnout variabilní, vysoce precizní a v konečném důsledku efektivnější personalizace výsledného prostředku dle potřeb jednotlivých pacientů. Funkční vrstva je tvořena částicemi na lipidické bázi (tetradekanol), které tvoří drug delivery systém s prodlouženým uvolněním. Jako účinná látka s antimikrobiálním účinkem je použit gentamycin, což je léčivo resp. antibiotikum ze skupiny aminoglykosidů. Působí proti řadě grampozitivních bakterií a je obzvlášť účinné proti infekcím vyvolaným bakteriemi gramnegativními. Doplňkový účinek zajišťuje vybraný antioxidant. U funkčního vzorku jsou prokázány zásadní funkční parametry (kinetika uvolnění), je prokázán pozitivní vliv na hojení pomocí in vitro i in vivo testů a dále jsou prokázány zásadní aspekty biologické bezpečnost v rámci předklinického testování v souladu s požadavky normy ČSN EN ISO 10993-1 pro zdravotnické prostředky.

The functional sample consists of a substrate with a functional layer with a primarily antimicrobial effect for medical and / or cosmetic and / or veterinary use. The essence of the technical solution is that the functional layer is formed on the substrate by immobilized nanoparticles and / or microparticles, and / or mixtures of immobilized nanoparticles and microparticles, with at least two different release characteristics of at least one encapsulated antimicrobial active substance, and with controlled release kinetics as needed by personalized care. The main advantage of this solution is that it allows functionalization in outpatient conditions using a wide range of substrates and active substance using a controlled release according to more than one release kinetics curve or use of more than one active substance, where a different release kinetics can be set for each. This makes it possible to achieve variable, high-precision and, ultimately, more effective personalization of the resulting device according to the needs of individual patients. The functional layer consists of lipid-based particles (tetradecanol), which form a sustained-release drug delivery system. Gentamycin is used as an active substance with an antimicrobial effect, which is a drug or more specifically an aminoglycoside antibiotic. It acts against a number of gram-positive bacteria and is particularly effective against infections caused by gram-negative bacteria. The additional effect is provided by the selected antioxidant. The functional sample demonstrates essential functional parameters (release kinetics), a positive effect on healing through in vitro and in vivo tests, and essential aspects of biosafety in preclinical testing in accordance with the requirements of ČSN EN ISO 10993-1 for medical devices.
Trvalý link: https://hdl.handle.net/11104/0333214