Number of the records: 1
Funkční stabilitní prototyp lékové formy, technologie výroby aktivní pharmaceutické substance, výsledky preklinického testování umožňující postoupit od první fáze klinického testování
- 1.
SYSNO ASEP 0345818 Document Type Z - Pilot plant, Verified Technology, Plant Breed/Variety R&D Document Type The record was not marked in the RIV RIV Subspecies Ověřená technologie Title Funkční stabilitní prototyp lékové formy, technologie výroby aktivní pharmaceutické substance, výsledky preklinického testování umožňující postoupit od první fáze klinického testování Title Functional stable prototype of dosage form, technology of active pharmaceutical ingredience production, results of preclinical testing enabling to apply for phase I of clinical testing Author(s) Šebek, P. (CZ)
Linek, J. (CZ)
Rymeš, J. (CZ)
Perlík, V. (CZ)
Zátopková, M. (CZ)
Ulbrich, Karel (UMCH-V) RID
Etrych, Tomáš (UMCH-V) RID, ORCID
Říhová, Blanka (MBU-M) RIDYear of issue 2009 Int.Code PCDOX (project P-0377) SResult web page, Location of the result Zentiva, k.s. Praha Technical parameters prototyp lékové formy polymerního cytostatika, výsledky preklinických testů Economic parameters k uvedení produktu na trh je třeba realizovat klinické testování 1. - 3. fáze a získat povolení regulačních autorit k prodeji Owner Name Zentiva k.s. Registration Number of the result owner 49240030 Applied result category by the cost of its creation C - Vyčerpaná část nákladů > 10 mil. Kč a <= 50 mil. Kč Possible third party use of the result A - Pro využití výsledku jiným subjektem je vždy nutné nabytí licence Licence fee A - Poskytovatel licence požaduje licenční poplatek Language cze - Czech Country CZ - Czech Republic Keywords polymeric ; cytostatic Subject RIV FD - Oncology ; Hematology R&D Projects IAA400500806 GA AV ČR - Academy of Sciences of the Czech Republic (AV ČR) CEZ AV0Z40500505 - UMCH-V (2005-2011) AV0Z50200510 - MBU-M (2005-2011) Annotation 1. stabiliní léková forma ve formě infuze - technologicky připraveno pro první fázi klinického testování 2. technologie výroby aktivní farmaceutické ingredience - technologicky připraveno pro první fázi klinického testování 3. výsledky preklinického testování lékové formy - splňující požadavky registračních autorit (SÚKL v České republice) pro žádost o první fázi klinického zkoušení. Description in English 1. stable dosage form in infusion form - technology ready for phase I of clinical testing 2. technology of active dosage form production - technology ready for phase I of clinical testing 3. results of preclinical testing - complying wiht regulatory guidelines requirements (SÚKL in Czech Republic) for phase I clinical trial application. Workplace Institute of Macromolecular Chemistry Contact Eva Čechová, cechova@imc.cas.cz ; Tel.: 296 809 358 Year of Publishing 2011
Number of the records: 1