Number of the records: 1

Vysokofrekvenční EKG systém V4.0 – hardwarová část

SYSNO ASEP	0484072
Document Type	L - Prototype, Functional Specimen
R&D Document Type	Prototype, Functional Specimen
RIV Subspecies	Prototype
Title	Vysokofrekvenční EKG systém V4.0 – hardwarová část
Title	UHF ECG system V4.0 – hardware part
Author(s)	Kuna, M. (CZ)_{RID, SAI} Vondra, Vlastimil (UPT-D)_{RID, ORCID, SAI}
Number of authors	2
Year of issue	2017
Int.Code	APL-2017-11
Technical parameters	Digitální zesilovač biologických signálů BioSDA16 s rozšířením pro měření UhfEKG signálů vybavený akvizičním systémem. Počet kanálů: max. 48. Vzorkovací frekvence: 25kHz. Počet bitů A/D převodníku u každého kanálu: 24
Economic parameters	Prototyp je využíván příjemcem jako typový kus pro certifikaci a je uložen u spolupříjemce projektu pro případnou výrobu dalších kusů. Dále k dispozici pro kontrolu notifikovanou osobou nebo SÚKL.
Owner Name	M & I, spol.s r.o.
Registration Number of the result owner	14888891
Applied result category by the cost of its creation	A - Vyčerpaná část nákladů <= 5 mil. Kč
Use by another entity	A - Pro využití výsledku jiným subjektem je vždy nutné nabytí licence
License fee fee	A - Poskytovatel licence požaduje licenční poplatek
Internal identification code of the product assigned by its creator, Regulation no.,	APL-2017-11
Language	cze - Czech
Country	CZ - Czech Republic
Keywords	ECG ; UHF ECG ; acquisition system ; ECG signal processing ; ECG signal quantification ; spectral analysis
Subject RIV	FS - Medical Facilities ; Equipment
OECD category	Medical engineering
R&D Projects	TA04011025 GA TA ČR - Technology Agency of the Czech Republic (TA ČR)
	LO1212 GA MŠMT - Ministry of Education, Youth and Sports (MEYS)
	ED0017/01/01 GA MŠMT - Ministry of Education, Youth and Sports (MEYS)
Institutional support	UPT-D - RVO:68081731
Annotation	Prototyp UHF ECG V 4.0 je součástí vývoje pokročilého systému pro měření a vyhodnocení vysokofrekvenčního EKG. Prototyp hardwarové částí je schopen na vysoké vzorkovací frekvenci s vysokou dynamikou zaznamenávat potenciály z lidského těla. Návrh, vývoj a výroba prototypu je uskutečněn podle norem pro zdravotnické přístroje řady ČSN EN 60601, normy pro řízení systému jakosti zdravotnických prostředků ČSN EN ISO 13485 a nařízením vlády o technických požadavcích na zdravotnické prostředky 54/2015 Sb. Certifikát ČSN EN ISO 13485 č.8150013 vydaný EZÚ Praha Protokol o zkoušce 855-PT-E0251-17 od Českého metrologického institutu Brno Protokol o typové zkoušce č.17101803 od M & I spol. s r.o. Praha a další dokumentace technické složky k BioSDA16
Description in English	Prototype UHF ECG V 4.0 monitor is a part of the development of an advanced system for measuring and analysing high-frequency ECG. Prototype of hardware part is capable of digitizing with high sampling rate and high dynamic range potential of the human body. Prototype is certified by authorised person for using as a medical device.
Workplace	Institute of Scientific Instruments
Contact	Martina Šillerová, sillerova@ISIBrno.Cz, Tel.: 541 514 178
Year of Publishing	2018

Number of the records: 1