Number of the records: 1
Statistika v aplikacích
- 1.
SYSNO ASEP 0435852 Document Type M - Monograph Chapter R&D Document Type Monograph Chapter Title Statistické principy klinických studií Title Statistical Principles of Clinical Trials Author(s) Valenta, Zdeněk (UIVT-O) SAI, ORCID, RID Source Title Statistika v aplikacích. - Praha : Portál, 2014 / Hendl J. - ISBN 978-80-262-0700-9 Pages s. 377-397 Number of pages 21 s. Number of pages 455 Publication form Print - P Language cze - Czech Country CZ - Czech Republic Keywords randomizovaný kontrolovaný klinický pokus ; vstupní kritéria ; primární a sekundární cíle ; zaslepení pokusu ; etické problémy ; typy plánuů výzkumu ; fáze klinických pokusů Subject RIV BB - Applied Statistics, Operational Research Institutional support UIVT-O - RVO:67985807 Annotation Kapitola předkládá základní statistické principy, které souvisí s plánováním a realizaci klinických studií. Pojednává podrobněji o smyslu a realizaci takových principů, jakými jsou např. randomizace, volba kontrolní skupiny, zaslepení klinické studie, zobecnitelnost závěrů klinické studie, jakož i o etickém rozměru těchto studií, zejména o požadavku na rovnováhu mezi užitkem aktuálně léčeného pacienta a pacienta prospektivního, který může těžit z výsledků ověřování medicínských hypotéz a poznatků získaných realizací klinické studie. Kapitola se též věnuje popisu jednotlivých fází klinických studií a jejich historickému vývoji. Description in English The chapter discusses basic statistical principles underlining the planning and realisation phases of clinical trials. It provides a practical insight into the purpose and a way of materialising such principles as are the randomisation, choice of a control group, blinding of a clinical trial, generalisation of the results obtained from a clinical trial, and also into ethical extent of such studies. We discuss the requirement of balancing the utility of the study between current and prospective patients, the latter likely profiting from the findings related to testing medical hypothesis and the clinical trial realisation. The chapter also describes individual phases of clinical trials and gives a historic perspective of their development. Workplace Institute of Computer Science Contact Tereza Šírová, sirova@cs.cas.cz, Tel.: 266 053 800 Year of Publishing 2015
Number of the records: 1