Number of the records: 1
Kryt rány s antibakteriální a antioxidační funkcí II
- 1.
SYSNO ASEP 0560180 Document Type L - Prototype, Functional Specimen R&D Document Type Prototype, Functional Specimen RIV Subspecies Functional Specimen Title Kryt rány s antibakteriální a antioxidační funkcí II Title Wound dressing with antibacterial and antioxidant effect II Author(s) Filová, Eva (UEM-P) RID, ORCID
Šebová, Eva (UEM-P) ORCID
Hlinková, Jana (UEM-P)
Hefka Blahnová, Veronika (UEM-P)
Braťka, P. (CZ)
Trč, T. (CZ)Number of authors 8 Year of issue 2021 Int.Code FV30086-FV02 Technical parameters Funkční vrstva je tvořena částicemi na lipidické bázi (tetradekanol), které tvoří drug delivery systém s prodlouženým uvolněním. Jako účinná látka s antioxidačním účinkem je použit tokoferol, resp. jeho zvolený izomer s biologickou aktivitou (též vitamin E). Patří mezi vitamíny rozpustné v tucích a v organismu slouží jako důležitý antioxidant, chrání buněčné membrány před poškozením volnými radikály. Doplňkový účinek zajišťuje vybrané antibiotikum. U funkčního vzorku jsou prokázány zásadní funkční parametry (kinetika uvolnění), pozitivní vliv na hojení pomocí in vitro i in vivo testů a dále zásadní aspekty biologické bezpečnost v rámci předklinického testování v souladu s požadavky normy ČSN EN ISO 10993-1 pro zdravotnické prostředky. Economic parameters Výsledek je využíván a rozvíjen příjemcem projektu Grade Medical s.r.o. (IČ 64577732) a spolupříjemci, kterými byli Univerzita Karlova, 1. lékařská fakulta (IČ 216208) a Ústav experimentální medicíny v. v. i. (IČ 68378041). Náklady nižší nebo rovné 5 mil. Kč.. Owner Name Ústav experimentální medicíny v. v. i. Registration Number of the result owner 68378041 Applied result category by the cost of its creation A - Vyčerpaná část nákladů <= 5 mil. Kč License fee fee A - Poskytovatel licence požaduje licenční poplatek Internal identification code of the product assigned by its creator, Regulation no., FV30086-FV02 Language eng - English Country CZ - Czech Republic Keywords wound dressing ; drug delivery ; antibiotics ; wound healing ; tetradecanol ; personalised care ; solid lipid particles ; polycaprolactone;chronic wound ; tokoferol;antioxidant OECD category Medical laboratory technology (including laboratory samples analysis R&D Projects FV40187 GA MPO - Ministry of Industry and Trade (MPO) Institutional support UEM-P - RVO:68378041 Annotation Funkční vzorek je tvořen funkcionalizovaným substrátem resp. substrátem s funkční vrstvou s primárně antioxidačním účinkem pro léčebné a/nebo kosmetické a/nebo veterinární použití. Podstata technického řešení spočívá v tom, že funkční vrstva je tvořena na substrátu imobilizovanými nanočásticemi a/nebo mikročásticemi, a/nebo směsí imobilizovaných nanočástic a mikročástic, s nejméně dvěma různými charakteristikami uvolňování nejméně jedné enkapsulované antioxidační účinné látky, a s řízenou kinetikou jejího uvolnění podle potřeb personalizované péče. Výhodou tohoto řešení je zejména to, že umožňuje funkcionalizaci v ambulantních podmínkách, a to širokého spektra substrátů s užitím účinné látky s řízeným uvolněním podle více než jedné křivky kinetiky uvolnění nebo užití více než jedné účinné látky, kdy pro každou je možno nastavit kinetiku uvolnění odlišnou. Tím je možné dosáhnout variabilní, vysoce precizní a v konečném důsledku efektivnější personalizace výsledného prostředku dle potřeb jednotlivých pacientů. Funkční vrstva je tvořena částicemi na lipidické bázi (tetradekanol), které tvoří drug delivery systém s prodlouženým uvolněním. Jako účinná látka s antioxidačním účinkem je použit tokoferol, resp. jeho zvolený izomer s biologickou aktivitou (též vitamin E). Patří mezi vitamíny rozpustné v tucích a v organismu slouží jako důležitý antioxidant, chrání buněčné membrány před poškozením volnými radikály. Doplňkový účinek zajišťuje vybrané antibiotikum. U funkčního vzorku jsou prokázány zásadní funkční parametry (kinetika uvolnění), pozitivní vliv na hojení pomocí in vitro i in vivo testů a dále zásadní aspekty biologické bezpečnost v rámci předklinického testování v souladu s požadavky normy ČSN EN ISO 10993-1 pro zdravotnické prostředky. Description in English The functional sample consists of a functionalized substrate or a substrate with a functional layer of primarily antioxidant effect for medical and / or cosmetic and / or veterinary use. The essence of the technical solution is that the functional layer is formed on the substrate by immobilized nanoparticles and / or microparticles, and / or mixtures of immobilized nanoparticles and microparticles, with at least two different release characteristics of at least one encapsulated antimicrobial active substance, and with controlled release kinetics as needed by personalized care. The main advantage of this solution is that it allows functionalization in outpatient conditions using a wide range of substrates and active substance using a controlled release according to more than one release kinetics curve or use of more than one active substance, where a different release kinetics can be set for each. This makes it possible to achieve variable, high-precision and, ultimately, more effective personalization of the resulting device according to the needs of individual patients. The functional layer consists of lipid-based particles (tetradecanol), which form a sustained-release drug system. As an active substance with an antioxidant effect, tocopherol or its selected isomer with biological activity (also vitamin E). It is one of the fat-soluble vitamins and serves as an important antioxidant in the body, protecting cell membranes from free radical damage. The additional effect is provided by selected antibiotics. The functional sample demonstrates essential functional parameters (release kinetics), a positive effect on healing using in vitro and in vivo tests, as well as fundamental aspects of biosafety in preclinical testing in accordance with the requirements of standards ČSN EN ISO 10993-1 for medical devices. Workplace Institute of Experimental Medicine Contact Lenka Koželská, lenka.kozelska@iem.cas.cz, Tel.: 241 062 218, 296 442 218 Year of Publishing 2022
Number of the records: 1