Number of the records: 1
Vysokofrekvenční EKG systém V4.0 – hardwarová část
- 1.
SYSNO ASEP 0484072 Document Type L - Prototype, Functional Specimen R&D Document Type Prototype, Functional Specimen RIV Subspecies Prototype Title Vysokofrekvenční EKG systém V4.0 – hardwarová část Title UHF ECG system V4.0 – hardware part Author(s) Kuna, M. (CZ) RID, SAI
Vondra, Vlastimil (UPT-D) RID, ORCID, SAINumber of authors 2 Year of issue 2017 Int.Code APL-2017-11 Technical parameters Digitální zesilovač biologických signálů BioSDA16 s rozšířením pro měření UhfEKG signálů vybavený akvizičním systémem. Počet kanálů: max. 48. Vzorkovací frekvence: 25kHz. Počet bitů A/D převodníku u každého kanálu: 24 Economic parameters Prototyp je využíván příjemcem jako typový kus pro certifikaci a je uložen u spolupříjemce projektu pro případnou výrobu dalších kusů. Dále k dispozici pro kontrolu notifikovanou osobou nebo SÚKL. Owner Name M & I, spol.s r.o. Registration Number of the result owner 14888891 Applied result category by the cost of its creation A - Vyčerpaná část nákladů <= 5 mil. Kč Use by another entity A - Pro využití výsledku jiným subjektem je vždy nutné nabytí licence License fee fee A - Poskytovatel licence požaduje licenční poplatek Internal identification code of the product assigned by its creator, Regulation no., APL-2017-11 Language cze - Czech Country CZ - Czech Republic Keywords ECG ; UHF ECG ; acquisition system ; ECG signal processing ; ECG signal quantification ; spectral analysis Subject RIV FS - Medical Facilities ; Equipment OECD category Medical engineering R&D Projects TA04011025 GA TA ČR - Technology Agency of the Czech Republic (TA ČR) LO1212 GA MŠMT - Ministry of Education, Youth and Sports (MEYS) ED0017/01/01 GA MŠMT - Ministry of Education, Youth and Sports (MEYS) Institutional support UPT-D - RVO:68081731 Annotation Prototyp UHF ECG V 4.0 je součástí vývoje pokročilého systému pro měření a vyhodnocení vysokofrekvenčního EKG. Prototyp hardwarové částí je schopen na vysoké vzorkovací frekvenci s vysokou dynamikou zaznamenávat potenciály z lidského těla.
Návrh, vývoj a výroba prototypu je uskutečněn podle norem pro zdravotnické přístroje řady ČSN EN 60601, normy pro řízení systému jakosti zdravotnických prostředků ČSN EN ISO 13485 a nařízením vlády o technických požadavcích na zdravotnické prostředky 54/2015 Sb.
Certifikát ČSN EN ISO 13485 č.8150013 vydaný EZÚ Praha
Protokol o zkoušce 855-PT-E0251-17 od Českého metrologického institutu Brno
Protokol o typové zkoušce č.17101803 od M & I spol. s r.o. Praha
a další dokumentace technické složky k BioSDA16
Description in English Prototype UHF ECG V 4.0 monitor is a part of the development of an advanced system for measuring and analysing high-frequency ECG. Prototype of hardware part is capable of digitizing with high sampling rate and high dynamic range potential of the human body. Prototype is certified by authorised person for using as a medical device. Workplace Institute of Scientific Instruments Contact Martina Šillerová, sillerova@ISIBrno.Cz, Tel.: 541 514 178 Year of Publishing 2018
Number of the records: 1