Vysokofrekvenční EKG systém V4.0 – hardwarová část

0484072 - ÚPT 2018 RIV CZ cze L - Prototype, f. module
Kuna, M. - Vondra, Vlastimil
Vysokofrekvenční EKG systém V4.0 – hardwarová část.
[UHF ECG system V4.0 – hardware part.]
Internal code: APL-2017-11 ; 2017
Technical parameters: Digitální zesilovač biologických signálů BioSDA16 s rozšířením pro měření UhfEKG signálů vybavený akvizičním systémem. Počet kanálů: max. 48. Vzorkovací frekvence: 25kHz. Počet bitů A/D převodníku u každého kanálu: 24
Economic parameters: Prototyp je využíván příjemcem jako typový kus pro certifikaci a je uložen u spolupříjemce projektu pro případnou výrobu dalších kusů. Dále k dispozici pro kontrolu notifikovanou osobou nebo SÚKL.
R&D Projects: GA TA ČR TA04011025; GA MŠMT(CZ) LO1212; GA MŠMT ED0017/01/01
Institutional support: RVO:68081731
Keywords : ECG * UHF ECG * acquisition system * ECG signal processing * ECG signal quantification * spectral analysis
OECD category: Medical engineering

Prototyp UHF ECG V 4.0 je součástí vývoje pokročilého systému pro měření a vyhodnocení vysokofrekvenčního EKG. Prototyp hardwarové částí je schopen na vysoké vzorkovací frekvenci s vysokou dynamikou zaznamenávat potenciály z lidského těla.
Návrh, vývoj a výroba prototypu je uskutečněn podle norem pro zdravotnické přístroje řady ČSN EN 60601, normy pro řízení systému jakosti zdravotnických prostředků ČSN EN ISO 13485 a nařízením vlády o technických požadavcích na zdravotnické prostředky 54/2015 Sb.
Certifikát ČSN EN ISO 13485 č.8150013 vydaný EZÚ Praha
Protokol o zkoušce 855-PT-E0251-17 od Českého metrologického institutu Brno
Protokol o typové zkoušce č.17101803 od M & I spol. s r.o. Praha
a další dokumentace technické složky k BioSDA16


Prototype UHF ECG V 4.0 monitor is a part of the development of an advanced system for measuring and analysing high-frequency ECG. Prototype of hardware part is capable of digitizing with high sampling rate and high dynamic range potential of the human body. Prototype is certified by authorised person for using as a medical device.
Permanent Link: http://hdl.handle.net/11104/0279236